安全专业实习日记(3)

安全专业实习日记7

　　一般药物可以有几条合成路线，但并不是每一条合成路线都适合工业生产，因为工业生产与学术性研究的判断标准不同，工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路线的选择：

　　1.原辅材料的来源

　　选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药物生产的物质基础，没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。因此，选择工艺路线，首先，应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源和供应情况以及是否有毒、易燃、易爆等。

　　合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所谓利用率，即骨架和官能团的利用程度，这又取决于原料和试剂的结构以及所进行的反应。

　　合成药物的化工原辅料很多，其中大多来自化工产品、粮食发酵产品、农副业综合利用产品以及某些天然原料等。在考虑原辅材料时，应根据产品的生产规模，结合各地的原辅材料供应情况进行选择。此外，还要考虑综合利用问题，有些产品的的“下脚废料”，经过适当处理后，又可以成为其他产品的宝贵原料。

　　2.反应条件和操作方式

　　药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路线，每条合成路线有许多化学单元反应组成。不同反应的反应条件及收率、“三废”排放、安全因素都不同。有些反应是属于“平顶型”的，有些反应是属于“尖顶型”的。所谓尖顶型反应是指难控制以及反应条件苛刻，副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于控制，反应条件易于实现，副反应少，工人劳动强度底，工艺操作条件较宽的反应。

　　3.单元反应次序的安排

　　在药物的合成工艺路线中，除工序多少对收率及成本有影响外，工序的先后次序有时也会对成本及收率产生影响。从收率角度看，应把收率低的单元反应放在前头，而把收率高的放在后边。这样做符合经济原则，有利于降低成本。此外，在考虑合理安排工序次序的问题时，应尽可能把价格较贵的原料放在最后使用，这样可降低贵重原料的单耗，有利于降低生产成本。

　　4.技术条件和设备要求

　　药物的生产条件很复杂，从低温到高温，从真空到超高压，从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等，千差万别。不同的生产条件对设备及其材质有不同的要求，而先进的生产设备是产品质量的重要保证，因此，考虑设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路线是必不可少的。同时，反应条件与设备条件之间又是相互影响的，只有使反应条件与设备因素有机的统一起来，才能有效的进行药物的工业化生产。

　　在选择药物合成工艺路线时，对能显着提高收率，能实现机械化、连续化、自动化生产，有利于劳动保护和环境保护的反应，即使设备要求高，技术条件复杂，也应尽可能根据条件予以选择。

安全专业实习日记8

　　[主要原料]（每100千克投料量）

　　山楂粉20、聚葡萄糖40、羟丙基纤维素15、玉米纤维10、明胶4.9、硬脂酸镁0.5、滑石粉1小料0.8,淀粉7.8

　　1.山楂粉：山楂，又叫“山里红”、“胭脂果”，它具有很高的营养和药用价值。营养功效：山楂片含多种维生素、酒石酸、柠檬酸、山楂酸、苹果酸等，还含有黄铜类、内酯、糖类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质，所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能。山楂中含有山萜类及黄铜类等药物成分，具有显着的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。[功用主治]开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。

　　2.聚葡萄糖：聚葡萄糖是水溶性膳食纤维的别名。白色或类白色固体颗粒，易溶于水，溶解度70%，10%水溶液的PH值为2.5-7.0，无特殊味，是一种具有保健功能性的食品组分，可以补充人体所需的水溶性膳食纤维。进入人体消化系统后，产生特殊的生理代谢功能，从而防治便秘，脂肪沉积。

　　3.羟丙基纤维素：一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度

　　4.玉米纤维：玉米膳食纤维能降低人体对胆固醇吸收，排除血管硬化诱因，还可以改善末梢组织对胰岛素的感受性，降低对胰岛素的要求，从而达到调节糖尿病患者的血糖水平。吸水后体积变大，人食用后易引起饱腹感同时减少对食物其他成分的吸收，起到预肥胖的作用。所以玉米膳食纤维为人体健康所必需，被称为“人体第七营养素”。

　　5.明胶：主要用做黏合剂

　　6.硬脂酸镁：硬脂酸镁主要用于药片的润滑脱模剂

　　7.滑石粉：润滑剂

　　8.淀粉：为应用最广的崩解剂，用前应以100-1050C先行干燥，使含水量在8-10%之间，用量一般为干颗粒量的5-20%。产品的质量出厂标准

　　（1）片剂的外观：应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

　　（2）硬度与脆碎度：脆碎度<0.8%

　　（3）含量均匀度：指同一批片剂片与片之间药物含量的差异程度。取10片进行测定

　　（4）片重差异：取药20片，测定，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。对规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异的检查。

　　（5）崩解时限：普通压制片15分钟

　　（6）溶出度

　　三种方法：第一法（转篮法）、第二法（桨法）和第三法（小杯法）

　　（7）卫生学检查

　　中药或化学药物的片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过1000个；真菌每克不得超过100个。