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我国抗生素滥用现状分析及建议论文(2)

实用文 时间:2021-08-31 手机版

2 我国抗生素滥用原因分析

  2.1 法律体系不健全、管理体制不完备

  我国迄今尚未出台关于抗生素滥用的法律规定,这也导致了抗生素的生产准入资格太低。首先,制药企业为了存活,必然大量生产抗生素,甚至重复生产,客观上为抗生素的滥用创造了条件;其次,由于违法成本较低,部分药企通过各种渠道推销抗生素,也成为导致抗生素滥用的主要原因之一;第三,即使无医生的处方,各药店也能随意销售抗生素,从而加大了抗生素的市场流通量。据统计,在中国医药市场中,抗生素泛滥已经达到令人震惊的程度:年销售额超过200亿,连续多年位居药品类销售额之首,占全国药品销售额的30%。据统计, 我国医院中使用频率排名前100 的药品中,抗生素类药品占29 席。若无相关法律出台,严惩违法人员,很难控制抗生素滥用的局面。

  2.2 医疗体制不合理

  我国医院市场化,自负盈亏;同时医院各科室将医生的收入和药品的销售收益相关联,也加大了药品的销售量,从而造成了医药倒置的局面。在这种体制下,利益的驱动使很多医院包括医务工作者放弃医学原则,执意增加抗生素类药物的使用量。尤其是县级及以下医务人员,工资低至不足以维持其基本生存,而“灰色收入”就必不可少,多开药、开贵药也就成了天赐的生财之道。

  我国目前“以药养医”的医疗体制已经变成了行业内的公开秘密,很大程度上导致了医生开具处方时随意用药,必然导致抗生素的不合理使用,在当前医疗体制下,这种情况几乎是不可避免的。

  2.3 公众医学知识的匮乏

  公众对抗生素应用存在认识上的误区,将抗生素作为家庭常用药和必备品。由于公众对抗生素的疗效与使用知识有限,错误地认为抗生素是一种特效药,能够快速治疗各类疾病,甚至是感冒发烧等病毒感染性疾病都选择抗生素进行治疗,殊不知抗生素对病毒并没有抑制、杀伤作用。另外,患者对抗生素还存在这样的认知误区:新的比旧的好、贵的比便宜的好、杀菌谱越广越好、药效越强越好,甚至不遵医嘱自行服用抗生素预防感染。如此种种医学常识的匮乏,造成了近年来抗生素消费量逐年上升,一定程度上也助长了以利为先的医疗作风。

  2.4 其他社会因素

  针对我国特殊的医疗市场化经济,国外药企也抢占中国药品领域的巨大市场,为抢占市场,提升新药销售额, 医药企业常利用一些非常规的手段进行营销,通过利诱促进医院、医生、药店对抗生素的销售,完全置公众健康于不顾。在药品高额利润的驱动下,医药代表与临床医生建立起更加紧密的互利关系,并且在医药公司的的默许下给予药品回扣,尤以高端昂贵的抗生素为甚(低端廉价的抗生素因为利润低而丧失吸引力),以便在药品推广上获取高额利益。这种情况与我国现行的医疗体制医务工作者劳动与报酬不对等、政府监管不利甚至社会价值取向畸形不无关系。解决这一问题,尚需要全社会的共同努力。

3 抗生素滥用产生的危害

  3.1 对机体的危害

  抗生素过量使用会对人体产生多方面的不良影响。(1)免疫功能下降:一些抗生素的过量使用会损伤体内脏器,例如磺胺类药物会损伤肾脏,同时会抑制骨髓的造血功能,引起贫血;链霉素会损伤肾组织和肝组织;先锋霉素、阿奇霉素等多种抗生素均会对人体免疫功能产生负面影响。(2)体内的菌群失调:抗生素在抑制、杀灭细菌时并没有识别能力,进入人体后会对所有接触范围内的细菌进行杀灭或抑制(既包括有益菌,也包括有害菌),尤其对肠道内的消化菌群伤害最为严重,从而损伤消化系统。(3)体内菌群耐药性增加:细菌耐药性是一种自然进化现象,而抗生素的滥用相当于对细菌耐药施加强大的选择压力,加速耐药性菌株及性状的产生,抗菌谱越广,带来的菌群耐药性增加的风险越大,甚至会使部分细菌变异成耐药性极强的“超级细菌”。长此以往,我们可能会退回到没有抗生素可用的年代,这种代价无疑是难以承受的。

  3.2 药品不良反应增加

  抗生素同其他药品一样,在发挥治疗作用的同时,也会导致很多不良反应,而抗生素使用越多,导致不良反应的机会就越高。我国抗生素滥用严重,产生的不良反应同样让人触目惊心,如四环素牙、药物性耳聋、抗生素结石等。国家卫计委报告指出,我国每年有超过30 000 名儿童因药物副作用而导致耳聋,而这些耳毒性药物中,95%以上为氨基糖苷类抗生素;南京大学医学院附属鼓楼医院证实了儿童滥用头孢曲松钠是造成抗生素结石的罪魁祸首(国内首例抗生素结石病例),种种数据表明,抗生素滥用导致药品不良反应在不断增加。

  3.3 造成医疗资源浪费

  抗生素的滥用必然会导致医疗资源的浪费。例如,只需物理降温或采用普通药物就能治愈的普通感冒发烧,我国医疗机构通常采用肌肉注射或静脉滴注抗生素(很少采用口服);对于儿童,静脉注射抗生素最为普遍,这也造成了“小病越来越难治”的恶果。这一现象的泛滥, 不但是一种医疗资源的严重浪费,同时也客观上增加了患者的经济负担。

  3.4 环境污染

  服用进入人及动物体内的抗生素,大部分会以活性形式排出体外,从而污染水源,并且杀灭周围环境中的有益菌破坏生态平衡。同时,抗生素的滥用还会导致新型疾病的增加。

4 建议

  (1)建立健全抗生素监管的法律体系,明确机构职责,提高抗生素类药物的申报和审批标准。目前,我国已对抗生素滥用现状有了充分认识,并开始着手加强抗生素使用的监管,制定相应监管政策。其实,早在2004 年,国家卫计委就已经颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》,指导抗生素临床应用,并于次年建立了抗生素使用的监测网络。最新的《抗菌药物临床应用管理办法》( 以下简称《办法》) 已于2012 年8 月1 日正式颁布实施。《办法》首次对我国抗生素的临床应用采取了分级管理措施,将抗生素分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。这一措施的施行,标志着我国抗生素的临床应用与管理已经法制化程序与制度化轨道。尽管我国已经开始采取手段遏制抗生素滥用状况进一步恶化,但我国在处理抗生素带来的细菌耐药性问题上仍面临巨大的挑战。我国法律虽然在药品监管方面有严格的规定,但专门针对抗生素使用方面仍未有法律层面的规章出台。因此确立限制我国抗生素滥用的法律条例,使抗生素的生产、购买、使用受到严格的监管,才能指导抗生素的安全使用。同时严格禁止把抗生素类药物用作饲料添加剂或促生长剂等。

  (2)政府给予财政补贴,促进医疗体制改革,使医药分业,彻底根除以药养医的弊端,使公立医院回归其公益本性。同时提高医生使用抗生素的水平,使疾病治疗由经验治疗转为病原治疗, 即先诊断再治疗,对症下药;严格控制用药处方(例如,开具抗生素的医务人员必须有执业医师资格); 禁止药店出售抗生素等。

  (3)加强民众对抗生素知识的普及;帮助公众培养自我保护意识和安全用药意识。在我国,公民合理用药及其合理使用抗生素的认知能力仍处于较低水平,相关知识匮乏。更为常见的是,为了避免去医院的繁琐手续及稍高的挂号、诊断费用,患者经常直接去药店自行购药或小诊所输液而缺失医务工作者的专业指导,致使抗生素滥用更为普遍。因此,应加强民众对抗生素知识的普及;帮助公众培养自我保护意识和安全用药意识,纠正公众的错误用药观念、用药行为和用药习惯。

  (4)发掘抗生素的替代品,比如利用噬菌体替代抗生素控制细菌感染,利用具有抗菌作用的中草药来制造“中药抗生素”等。另外,建立新型抗菌药物研发的激励机制,推动新型抗菌药物的开发。参照国际上罕见病用药研发的激励政策, 在研发的早期,政府通过设立基金、直接资助、提供无息贷款等手段,分解企业研发初期的资金压力;研发中期,对有需求进入临床试验及上市销售的新型抗菌药物实行特殊审批政策,缩短审批流程、减免审批费用;新药上市后,给以药品一定期限的市场独占权,保证新药研发企业有所盈利,并在税收、定价等程序上给予企业足够的优待。

  综上,明文立法并严格执法才是控制抗生素滥用的有效手段,完善医疗体制改革和对抗生素的使用监管,才能使抗生素使用更加合理,从而保证公众的身体健康和社会的稳定发展。

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