市医疗器械日常监督检查工作计划(3)

　　5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；

　　6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；四、监管责任

　　医疗器械监管科：负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业，县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作，并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。

　　药品流通监管科：负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。

　　药品稽查大队：负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。

　　药物不良反应监测中心：负责医疗器械不良事件监测工作。

　　各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。

五、工作任务

　　（一）市局

　　1.2月15日前，结合本地实际制定和实施20xx年度全市日常监督检查工作计划和年度工作要点，建立监管分布图、区域责任人员图，明确重点监控企业，将工作任务、监管责任落实到科室、人员，并报省局备案；并对各县区局履行监管职责情况进行指导、督查；